Memobase Plus le ayuda a documentar sus auditorías

La calidad del producto es muy importante en las industrias farmacéutica y cosmética, principalmente por su gran valor. La tecnología Memosens permite calibrar los sensores en el laboratorio bajo condiciones ideales, logrando así una mayor precisión en la medición y en consecuencia optimizar el proceso. Asimismo, la tecnología Memosens también garantiza una mayor disponibilidad de la planta: los sensores se reemplazan en campo para proceder con su calibración en el laboratorio, sin necesidad de realizar las calibraciones in-situ consumiendo así mucho tiempo operativo.

Memobase Plus ofrece la administración de usuarios y el seguimiento de auditoría conforme la normativa FDA 21CFR Part 11:

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• Cualquier modificación de los datos almacenados es detectada y registrada

• Todos los datos de medición, calibración y configuración del sensor son almacenados de forma local y/o centralizada

• Con la función 'as found – as left' activada, el Memobase Plus ofrece un perfil completo de operación para los sensores

El sistema integrado monitoriza qué patrón de calibración se está utilizando, cuándo fue abierto y cuándo caduca. La valiosa base de datos obtenida permite generar informes de medición, calibración e historial del sensor para cumplir con todos los requisitos de trazabilidad y estar perfectamente preparado para cualquier auditoría sin necesidad de ningún papeleo manual.

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Por primera vez y gracias al Memobase Plus, se utilizan en el laboratorio los mismos cálculos, cables y sensores del proceso. Esto hace que los valores de medición sean realmente comparables, eliminando así diferencias entre los sistemas de medición. Los sensores pueden validarse desde una etapa inicial y acompañar desde el inicio el desarrollo del proceso del producto, con resultados coherentes de principio a fin.

Además, con la tecnología Memosens, la señal de medición es digital y se transfiere inductivamente. Así, la información sobre el sensor y el proceso se almacenan en el cabezal del equipo, agilizando así enormemente su puesta en marcha y simplificando considerablemente la gestión de los puntos de medición.